Косметична галузь у діалозі про регуляторні зміни — участь АПКУ у форумі «УКРМЕДСЕРТ»

Форум «Регуляторна трансформація 2026–2031: нові вимоги, євроінтеграція та штучний інтелект» об’єднав фахівців із фармацевтичного регулювання, медичних виробів, оцінки відповідності та косметичної продукції. Спільною темою для різних галузей стала готовність бізнесу й державних інституцій до впровадження нових правил.

Що означає перехід на нові вимоги для косметичної галузі?

У доповіді Василь Гудзь розглянув, як застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію змінює підготовку продукту до виходу на ринок. Він пояснив роль відповідальної особи та звернув увагу на рішення, які компанії мають ухвалити заздалегідь – від визначення категорії продукту й перевірки складу до оцінки безпечності, оформлення документації та оновлення маркування.

Окрему частину виступу присвятили практичній роботі в Системі електронної нотифікації косметичної продукції. Василь Гудзь показав, як виглядає система, загальний функціонал щодо внесення відомостей про косметичний продукт.  Нотифікацію було розглянуто як завершальний етап підготовки до введення продукції в обіг, коли оцінку безпечності вже проведено, а документацію та маркування підготовлено.

Роль АПКУ як профільної асоціації в період регуляторних змін

У період переходу на нові вимоги важливо, щоб у діалозі з державою враховували практичний досвід компаній. АПКУ об’єднує виробників та імпортерів косметичної продукції, узагальнює їхні пропозиції та представляє спільну позицію галузі. Водночас Асоціація допомагає компаніям орієнтуватися в регуляторних змінах і готуватися до застосування нових вимог. Участь у форумі дала АПКУ змогу представити погляд косметичної галузі в ширшій дискусії про євроінтеграцію.

Про що ще говорили на форумі

У фармацевтичному блоці обговорили впровадження нового Закону України «Про лікарські засоби», роль Українського фармацевтичного агентства та готовність компаній до змін у реєстраційних процедурах і маркуванні. У блоці медичних виробів ішлося про підготовку до нових вимог щодо медичних виробів і виробів для діагностики in vitro, зокрема про класифікацію продукції, технічну документацію та оцінку відповідності. Програма також охопила клінічні дослідження, регулювання дієтичних добавок і застосування штучного інтелекту у фармацевтичній галузі.

Дякуємо команді «УКРМЕДСЕРТ» за запрошення та можливість представити досвід і запити косметичної галузі у спільній дискусії з колегами із суміжних секторів.