Нові правила маркування алергенів в ЄС

27 липня 2023 року Єврокомісія опублікувала Регламент (ЄС) 2023/1545 про внесення змін до Додатку III (Перелік речовин, дозволених до використання у косметичній продукції з урахуванням встановлених обмежень) до Регламенту (ЄС) 1223/2009 щодо маркування ароматичних алергенів у косметичних продуктах.

Регламент (ЄС) 2023/1545 додає 56 нових речовин до переліку алергенів, що обов’язкові до декларування на маркуванні продукції. Крім того, регламент узгоджує назви існуючих алергенів із назвами в останньому Глосарії загальних інгредієнтів, оновлює номери CAS і EC, щоб уникнути помилок, а також групує подібні речовини в одному записі для ясності та простоти.

Також для забезпечення consumer-friendly маркування, якщо речовина має кілька загальних назв інгредієнтів, регламент визначає загальну назву, яка буде використовуватися в списку інгредієнтів (наприклад, Geranial і Neral будуть маркуватися під назвою «Citral»).

Передумови

В червні 2012 року SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety) підтвердив актуальність переліку ароматичних алергенів, зазначених у пунктах 45 і 67–92 Додатку III до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та визначив 56 нових ароматичних алергенів, які, викликають алергію у людей, але наразі не мали індивідуальних вимог до маркування.

Враховуючи висновок SCCS та потенційний ризик для здоров’я людини, було визнано важливим надати інформацію про наявність окремих ароматичних алергенів у косметичних продуктах, щоб сенсибілізовані особи могли уникнути контакту з речовиною, на яку у них алергія.

Крім того, регламент визнає потенціал певних ароматичних речовин, таких як прегаптени та прогаптени, перетворюватися на відомі контактні алергени шляхом окислення повітрям або біоактивації. Щоб гарантувати безпеку споживачів, ці речовини розглядаються як еквівалентні ароматичним алергенам та підлягають тим самим обмеженням та іншим нормативним вимогам.

Які речовини будуть перераховані та в якій кількості?

Регламент (ЄС) 2023/1545 додає нові речовини до існуючого переліку алергенів, які слід вказувати на маркуванні, якщо вони присутні в концентрації, що перевищує:

• 0,001 % у незмивних продуктах; і
• 0,01 % у засобах, що змиваються.

Перелік нових алергенів, що мають вказуватись на маркуванні:

• Pinus Mugo
• Pinus Pumila
• Cedrus Atlantica Oil/Extract
• Turpentine
• Alpha-Terpinene
• Terpinolene
• Myroxylon Pereirae Oil/Extract
• Rose Ketones
• 3-Propylidenephthalide
• Lippia citriodora absolute
• Methyl Salicylate
• Acetyl Cedrene
• Amyl Salicylate
• Anethole
• Benzaldehyde
• Camphor
• Beta-Caryophyllene
• Carvone
• Dimethyl Phenethyl Acetate
• Hexadecanolactone
• Hexamethylindanopyran
• Linalyl Acetate
• Menthol
• Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol
• Salicylaldehyde
• Santalol
• Sclareol
• Terpineol
• Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes
• Trimethylbenzenepropanol
• Vanillin
• Cananga Odorata Oil/Extract
• Cinnamomum Cassia Leaf Oil
• Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil
• Citrus Aurantium Flower Oil
• Citrus Aurantium Peel Oil
• Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil
• Citrus Limon Peel Oil
• Lemongrass Oil
• Eucalyptus Globulus Oil
• Eugenia Caryophyllus Oil
• Jasmine Oil/Extract
• Juniperus Virginiana Oil
• Laurus Nobilis Leaf Oil
• Lavandula Oil/Extract
• Mentha Piperita Oil
• Mentha Viridis Leaf Oil
• Narcissus Extract
• Pelargonium Graveolens Flower Oil
• Pogostemon Cablin Oil
• Rose Flower Oil / Extract
• Santalum Album Oil
• Eugenyl Acetate
• Geranyl Acetate
• Isoeugenyl Acetate
• Pinene.

Регламент набуде чинності 16 серпня 2023 року та встановлює перехідний період:

• Косметичні продукти, що не відповідають новим обмеженням можуть бути розміщені на ринку ЄС до 31 липня 2026 року.
• Косметичні продукти, що не відповідають новим обмеженням можуть бути доступні на ринку ЄС до 31 липня 2028 року.

У випадку будь-яких запитань та необхідності щодо роз’яснень – звертайтесь до фахівців АПКУ за адресою [email protected]