1. Зміни до Додатків II, III, V та VI Косметичного регламенту (ЄС) № 1223/2009

4 квітня 2024 року в Офіційному журналі Європейської Комісії було опубліковано Регламент (ЄС) № 2024/996, що вносить зміни до Додатків II, III, V та VI Косметичного регламенту (ЄС) № 1223/2009.  Зміни стосуються використання вітаміну А, арбутину, альфа-арбутину та певних речовин із можливими властивостями руйнування ендокринної системи. 

Постанова набирає чинності з 23 квітня 2024 року.

У 2023 році фахівці АПКУ підготували детальний огляд проєкту нових вимог з яким можна ознайомитись за посиланням. 

Основні зміни та дедлайни для впровадження:

1. 4-Methylbenzylidene Camphor (використовувався як УФ-фільтр) – набуває статусу “заборонений”, відповідно включений у Додаток II (заборонені речовини). 

• З 1 травня 2025 р. – косметичні продукти, що містять цю речовину, не повинні розміщуватися на ринку ЄС.
• З 1 травня 2026 р. – косметичні продукти, що містять цю речовину, не будуть доступні на ринку ЄС.

2. Зміна порогових значень для використання у косметичних продуктах для таких речовин:  retinol, retinyl acetate та retinyl palmitate. Також обов’язкове маркування з попередженням наявності в косметичному продукті сполук, що пов’язані з вітаміном А.

• З 1 листопада 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам не мають бути доступні на ринку ЄС.
• З 1 травня 2027 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам не будуть доступні на ринку ЄС.

3. Зміна в порогових обмеженнях для консервантів triclocarban та triclosan у косметичних продуктах. Прийнято обов’язкове маркування, що вказує на обмеження використання для дітей певного віку та заборони використання даних сполук в рідинах для полоскання ротової порожнини.

• З 1 січня 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам не повинні розміщуватися на ринку ЄС.
• З 1 листопада 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогах не будуть доступні на ринку ЄС. 

4. Зміни щодо особливостей використання та порогових значеннях для речовин arbutin, alpha-arbutin, genistein, daidzein, kojic acid. Деякі з цих речовин раніше були дозволені для використання без обмежень.

• З 1 лютого 2025 року – косметичні продукти, що містять ці речовини та не відповідають вимогам, не повинні розміщуватися на ринку ЄС.
• З 1 листопада 2025 року – косметичні продукти, що містять такі речовини та не відповідають вимогам, не повинні бути доступні на ринку ЄС.

2. Регламент 2024/858 про наноматеріали

15 березня 2024 року Комісія ЄС опублікувала в офіційному журналі Регламент 2024/858 про наноматеріали.

Постанова набула чинності 3 квітня 2024 року.

• Наступні наноматеріали додано до Додатку II Регламенту ЄС, що відповідно забороняє їх використання в косметиці:

• Styrene/Acrylates copolymer (nano), Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano);
• Copper (nano), Colloidal Copper (nano);
• Colloidal silver (nano);
• Gold (nano), Colloidal Gold (nano), Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano), Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano)
• Platinum (nano), Colloidal Platinum (nano), Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano). 

Перехідний період:

• З 1 лютого 2025 року – косметичні продукти, що містять ці речовині, не повинні розміщуватися на Європейському ринку.
• З 1 листопада 2025 року – косметичні продукти, що містять цю речовину, не повинні бути доступні на Європейському ринку.

у Додатку III додається наступний запис:

Перехідний період:

• З 1 лютого 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам не повинні розміщуватися на Європейському ринку.
• З 1 листопада 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам, не повинні бути доступні на Європейському ринку.

3. Внесення змін до вступу Додатку V Регламенту (ЄС) № 1223/2009 косметичної продукції

У Регламенті 2022/1181 від 08.07.2022 р. щодо консервантів, що виділяють формальдегід було затверджено нові вимоги, що поширюються на косметичні продукти, які вводяться в обіг і містять консерванти, що виділяють формальдегід та повинні мати на етикетці спеціальне попередження про це «Виділяє формальдегід» («Release formaldehyde»). Це попередження має з’являтися щоразу, коли загальна концентрація формальдегіду, що виділяється в готовому продукті, перевищує 10 ppm (0,001%).  

Перехідний період:

• До 31 липня 2026 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам мають бути розпродані та вилучені з ринку ЄС.

4. Зміни до Додатку VI Косметичного регламенту (ЄС) № 1223/2009 щодо використання речовини Homosalate

Регламент Комісії (ЄС) 2022/2195 від 10 листопада 2022 року повідомляє про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради щодо порогових значень використання Homosalate у косметичних продуктах.

• До Додатку VI вносяться наступні зміни

Перехідний період:

• З 1 січня 2025 року – косметичні продукти, що містять дану речовину та не відповідають вимогам не повинні розміщуватися на Європейському ринку.
• З 1 липня 2025 року – косметичні продукти, що не відповідають вимогам, не повинні бути доступні на Європейському ринку.

У випадку будь-яких запитань та необхідності щодо роз’яснень – звертайтесь до фахівців АПКУ за адресою [email protected].