8 липня 2026 року Європейська Комісія повідомила Світову організацію торгівлі (СОТ) про проєкт 9-го пакета змін до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 про косметичну продукцію – 9th CMR Omnibus. Документ передбачає оновлення переліків заборонених та обмежених речовин, а також умов використання окремих консервантів у косметичній продукції.

Проєкт поєднує два напрями регуляторного оновлення:

• приведення косметичного законодавства у відповідність до нової гармонізованої класифікації речовин як канцерогенних, мутагенних або токсичних для репродукції – CMR;
• імплементацію актуальних висновків Наукового комітету з безпеки споживачів (SCCS) щодо безпечності окремих косметичних інгредієнтів.

У результаті пропонується розширити перелік заборонених речовин (Додаток II), установити нові або оновити чинні обмеження щодо застосування окремих інгредієнтів (Додаток III), а також переглянути перелік дозволених консервантів (Додаток V).

Доповнення до Додатка II: заборонені речовини

Речовини з новою CMR-класифікацією

До Додатка II пропонується додати речовини, класифіковані як CMR відповідно до Делегованого регламенту Комісії (ЄС) 2025/1222.

Проєкт передбачає включення до Додатка II одинадцяти речовин, класифікованих як канцерогенні, мутагенні або токсичні для репродукції відповідно до Делегованого регламенту Комісії (ЄС) 2025/1222. Для цих речовин не було подано запитів на застосування передбачених законодавством винятків, тому їх пропонується включити до переліку речовин, заборонених у косметичній продукції. Відповідні зміни мають застосовуватися з 1 лютого 2027 року.

Серед них для косметичного сектору можуть бути релевантними речовини, що мають INCI-найменування або можуть входити до складу косметичної сировини, зокрема:

Для цієї групи речовин окремий 12- або 24-місячний перехідний період проєктом не передбачений.

Інгредієнти, заборона яких ґрунтується на висновках SCCS

Окремий блок змін стосується інгредієнтів, безпечні умови використання яких не були підтверджені SCCS.

Для цих інгредієнтів проєкт передбачає:

• 12 місяців із дня набрання регламентом чинності – для введення продукції в обіг;
• 24 місяці – для надання продукції на ринку та виведення невідповідної продукції з обігу.

Звертаємо увагу, що відлік цих періодів розпочнеться лише після прийняття документа, його опублікування та набрання ним чинності.

Ртуть та її сполуки

Проєкт також передбачає виключення останніх спеціальних дозволів на застосування ртутьвмісних консервантів.

Запис 221 Додатка II «Ртуть та її сполуки, крім окремих випадків, зазначених у Додатку V» пропонується замінити на «Ртуть та її сполуки».

Записи щодо Thiomersal і солей фенілртуті пропонується вилучити з Додатка V. Після завершення перехідних періодів використання таких речовин як консервантів у косметичній продукції більше не допускатиметься (пункт 29 драфту):

• Thiomersal;
• Phenyl Mercuric Acetate;
• Phenyl Mercuric Benzoate;
• інших солей фенілртуті, охоплених відповідним записом.

Таким чином, чинні винятки буде скасовано, а на ртуть та її сполуки поширюватиметься загальна заборона Додатка II.

Зміни до Додатка III: обмежені інгредієнти

Проєктом пропонується оновити умови використання Hydroxyapatite (nano), а також установити нові обмеження для Cannabidiol та Butylated Hydroxyanisole.

Для Hydroxyapatite (nano) значення має не лише найменування інгредієнта, а й характеристики наноматеріалу. Проєкт передбачає вимоги до форми, співвідношення сторін і максимальної довжини частинок, а також забороняє покриття або поверхневу модифікацію частинок.

Для цих змін також пропонуються перехідні періоди:

• 12 місяців для введення продукції в обіг;
• 24 місяці для надання продукції на ринку.

Зміни до Додатка V: дозволені консерванти

Найсуттєвіша зміна у цій частині стосується Butylparaben. Наразі Butylparaben і Propylparaben регулюються спільним записом 12a. Проєкт передбачає їх розділення:

• запис 12a застосовуватиметься виключно до Propylparaben та його солей;
• для Butylparaben та його солей буде створено окремий запис 12b.

• Butylparaben

Загальне обмеження для Butylparaben зберігається на рівні 0,14% у перерахунку на кислоту, однак для продукції, призначеної для дітей віком до 10 років, пропонуються окремі максимальні концентрації:

Butylparaben також не дозволятиметься у продукції у формі спрею, включно зі спреями для ротової порожнини, якщо її використання може призвести до впливу на легені кінцевого користувача.

Зберігається заборона використання у продуктах, які залишаються на шкірі та призначені для нанесення в ділянці під підгузком у дітей віком до трьох років.

• Propylparaben

Для Propylparaben проєкт не встановлює нових граничних концентрацій. Зміна запису має переважно структурний характер: після винесення Butylparaben в окремий запис чинний запис 12a застосовуватиметься лише до Propylparaben та його солей.

Строки та статус документа

На момент підготовки цієї публікації документ залишається проєктом.

Регламент має набрати чинності на двадцятий день після опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу. До прийняття остаточного акта запропоновані вимоги не є чинними, а окремі положення та строки ще можуть бути змінені.

Перевірка лише INCI-переліку готової продукції може бути недостатньою. Окремі речовини можуть бути складовими комплексної сировини, ароматичних композицій, барвникових сумішей або використовуватися як стабілізатори.

Значення для українського косметичного сектору

Запропоновані зміни безпосередньо стосуватимуться українських виробників і брендів, які вводять або планують вводити косметичну продукцію в обіг на ринку ЄС.

Водночас вони мають значення і для подальшого наближення українського регулювання до законодавства Європейського Союзу. Додатки до українського Технічного регламенту на косметичну продукцію сформовані на основі відповідних додатків Регламенту (ЄС) № 1223/2009, тому зміни європейських переліків мають відстежуватися компаніями і в контексті подальшого оновлення національних вимог.

АПКУ рекомендує вже на етапі проєкту:

• перевірити релевантність змін для асортименту компанії;
• оцінити можливі строки реформуляції. Перевірка лише INCI-переліку готової продукції може бути недостатньою. Окремі речовини можуть бути складовими комплексної сировини, ароматичних композицій;
• завчасно звернутися до постачальників сировини;
• врахувати майбутні вимоги під час розроблення нових продуктів.

Наразі 9-й CMR Omnibus перебуває на завершальному етапі процедури прийняття. 21 вересня 2026 року Європейська Комісія передала Раді ЄС доопрацьований текст проєкту. Водночас документ ще не прийнятий та не опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу, тому передбачені ним зміни поки не набрали чинності. (data.consilium.europa.eu)

АПКУ продовжує відстежувати проходження документа та повідомить учасників ринку про прийняття остаточного тексту, дату набрання ним чинності й підтверджені перехідні періоди.